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蓝帆医疗BA9药物涂层球囊"REFORM"临床尝试首例患者进组

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发表于 2020-9-11 02:05:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

2020年8月11日,瑞士,蓝帆医疗旗下柏盛国际颁布揭晓Biolimus A9?(雷帕霉素衍生物)药物涂层球囊(如下简称“BA9?药物涂层球囊”,BA9? DCB)临床研讨REFORM正式启动,首例受试者已经告成完成进组。REFORM是一项前瞻性,随机,非劣效性临床尝试,将在德国、意年夜利、爱尔兰、西班牙、英国以及韩国境内的34个中央举行。该尝试旨在清楚BA9?药物涂层球囊在治疗冠状动脉支架内再局促的坦然性以及有效性,从而为BA9?药物涂层球囊获患上CE认证供给充分证据。REFORM临床尝试由爱尔兰都柏林Mater私立病院心内科主任、RCSI年夜学心血管研讨中央主席Robert Byrne教授主导举行。他显露:REFORM临床尝试正在检修有史以逾越十年。“病变预措置后,BA9?DCB顺遂达到病变位置,并获患上精采的记忆学成就。咱们颇为有刻意信心在这项利用立异Limus 药物的DCB的FIM研讨取患上美满的恒久临床以及记忆学随访成就。”进组,预计在2021年有初阶成就。BA9?药物涂层球囊代表了柏盛国际球囊技妙手腕的最新进展,球囊轮廓利用柏盛国际独家专利药物BA9?,BA9?是柏盛国际专为冠状动脉血管操纵而开拓的具备高亲脂性的抗再局促药物。BA9 具备10倍以上的亲脂性,汲取速度最快,局部生物操纵度较高现在,紫杉醇被用的医生供给更多的治疗选择。”   qq微信群

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